| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第000998號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2020/10/13 |
| 發證日期 |
2015/10/13 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA06000099806 |
| 中文品名 |
巴斯德四合一疫苗 |
| 英文品名 |
Tetraxim suspension for injection |
| 適應症 |
適用於出生2個月至未滿13歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。 |
| 劑型 |
懸浮注射液 |
| 包裝 |
玻璃預充填式針筒裝附2支針頭或不附針頭;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED;;TETANUS TOXOID PURIFIED;;PERTUSSIS BORDETELLA;;Purified Pertussis Toxoid;;Purified Filamentous Haemagglutinin;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
SANOFI PASTEUR |
| 製造廠廠址 |
1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
2, AVENUE PONT PASTEUR, 69007 (GEOGRAPHIC 69367), LYON, FRANCE |
| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 |
2018/08/08 |
| 用法用量 |
基礎接種：由兩個月大開始，共接種3劑，每劑至少間隔1個月。追加接種：基礎接種之後1年追加注射1劑，通常在出生後18個月。5-7歲之間追加接種1劑。以肌肉注射方式接種。 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃預充填式針筒裝附2支針頭或不附針頭;;盒裝 |