| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第001036號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/12/08 |
| 發證日期 |
2016/12/08 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000103605 |
| 中文品名 |
巴斯德四價流感疫苗 |
| 英文品名 |
VaxigripTetra |
| 適應症 |
預防流感。說明：VaxigripTetra 適用於成人及3 歲(含)以上兒童之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A 型及兩種B 型流感病毒所引起的流感相關疾病。 |
| 劑型 |
無菌懸浮注射液 |
| 包裝 |
瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275);;A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B);;B/Brisbane/60/2008-like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
| 製造廠廠址 |
PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 |
2017/09/12 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |