| 許可證字號 |
衛署藥輸字第019456號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/06/11 |
| 發證日期 |
2016/03/15 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
02018663 |
| 通關簽審文件編號 |
null |
| 中文品名 |
導眠靜注射劑５毫克/５毫升 |
| 英文品名 |
DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML |
| 適應症 |
知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
安瓿瓶裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
第四級管制藥品 |
| 主成分略述 |
MIDAZOLAM |
| 申請商名稱 |
台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
| 申請商統一編號 |
70824858 |
| 製造商名稱 |
裕利股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2021/12/30 |
| 用法用量 |
詳如核定仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
安瓿瓶裝 |