| 許可證字號 |
衛署藥輸字第015478號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/11/14 |
| 發證日期 |
2008/10/28 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00201547802 |
| 中文品名 |
密鈣息注射液100國際單位/毫升 |
| 英文品名 |
MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML |
| 適應症 |
高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人,如腎功能嚴重受損者)。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
CALCITONIN SALMON SYNTHETIC |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
裕利股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2017/07/07 |
| 用法用量 |
詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
安瓿;;盒裝::4714925001160,4714925001160, |