| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025515號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/08/24 |
| 發證日期 |
2011/08/24 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202551501 |
| 中文品名 |
宜平素"山德士"靜脈注射劑2毫克/毫升 |
| 英文品名 |
Epirubicin "Ebewe" 2mg/ml concentrate for solution for infusion |
| 適應症 |
乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
EPIRUBICIN HCL |
| 申請商名稱 |
臺灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG |
| 製造廠廠址 |
MONDSEESTRABE 11,A-4866 UNTERACH,AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
AUSTRIA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/03/10 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
小瓶裝::9088881332978,9088881332985,;;盒裝 |