| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025472號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/07/25 |
| 發證日期 |
2011/07/25 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202547206 |
| 中文品名 |
宜保安濃縮輸注液1毫克/毫升 |
| 英文品名 |
Evoltra concentrate for solution for infusion |
| 適應症 |
至少使用過兩種常用投藥法治療無效，且已可預見無其他療法能達到持久反應之復發(Relapsed)或難治(Refractory)的1~21歲急性淋巴母細胞白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia)病人。 |
| 劑型 |
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| 包裝 |
小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
CLOFARABINE |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
GENZYME CORPORATION |
| 製造廠廠址 |
500 KENDALL ST. CAMBRIDGE, MASSACHUSETTS 02142, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 |
500 KENDALL ST. CAMBRIDGE, MASSACHUSETTS 02142, U.S.A. |
| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/09/02 |
| 用法用量 |
詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
小瓶;;盒裝::0358468471031, |