宜保安濃縮輸注液1毫克/毫升

許可證字號	衛署藥輸字第025472號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/06/30
發證日期	2011/07/25
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202547206
中文品名	宜保安濃縮輸注液1毫克/毫升
英文品名	Evoltra concentrate for solution for infusion
適應症	至少使用過兩種常用投藥法治療無效，且已可預見無其他療法能達到持久反應之復發(Relapsed)或難治(Refractory)的1~21歲急性淋巴母細胞白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia)病人。
劑型
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CLOFARABINE
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號	97168356
製造商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2021/08/10
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝