| 許可證字號 |
衛署藥輸字第019421號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/08/14 |
| 發證日期 |
2017/06/29 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00201942103 |
| 中文品名 |
安麻樂乳膏５％ |
| 英文品名 |
EMLA CREAM 5% |
| 適應症 |
與下列狀況有關的皮膚表面止痛：１插針，如靜脈注射導管或抽血前；２表皮外科處置；３生殖器粘膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 |
| 劑型 |
乳膏劑 |
| 包裝 |
軟管裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
LIDOCAINE;;PRILOCAINE |
| 申請商名稱 |
安沛國際有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市大安區敦化南路二段207號20樓 |
| 申請商統一編號 |
53957116 |
| 製造商名稱 |
RECIPHARM KARLSKOGA AB |
| 製造廠廠址 |
BJORKBORNSVAGEN 5 SE-691 33 KARLSKOGA, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWEDEN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/07/27 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
軟管裝::7321839710346,7321839710353, |