| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027028號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/01/21 |
| 發證日期 |
2017/01/21 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202702803 |
| 中文品名 |
安立適膠囊150毫克 |
| 英文品名 |
ALECENSA 150mg capsules |
| 適應症 |
1.適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。2.適用於ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)病人切除腫瘤後(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)的輔助治療。 |
| 劑型 |
膠囊劑 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Alectinib HCl |
| 申請商名稱 |
台灣中外製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市松山區敦化北路260號3樓 |
| 申請商統一編號 |
23060795 |
| 製造商名稱 |
BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
| 製造廠廠址 |
950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JP |
| 製程 |
包裝 |
| 異動日期 |
2023/02/23 |
| 用法用量 |
詳如電子仿單核定本 |
| 包裝與國際條碼 |
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