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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
台灣中外製藥股份有限公司
安立適膠囊150毫克
許可證字號
衛部藥輸字第027028號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2027/01/21
發證日期
2017/01/21
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA05202702803
中文品名
安立適膠囊150毫克
英文品名
ALECENSA 150mg capsules
適應症
ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
劑型
膠囊劑
包裝
鋁箔盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
Alectinib HCl
申請商名稱
台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址
台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號
23060795
製造商名稱
Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
製造廠廠址
2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別
JP
製程
包裝及分裝
異動日期
2022/08/04
用法用量
(詳閱仿單)
包裝與國際條碼
鋁箔盒裝