| 許可證字號 |
衛部罕菌疫輸字第000022號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/04/11 |
| 發證日期 |
2017/04/11 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA07200002201 |
| 中文品名 |
安來舒凍晶注射劑200單位 |
| 英文品名 |
ELEYSO lyophilized powder for injection 200 units |
| 適應症 |
改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Taliglucerase alfa |
| 申請商名稱 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 |
新北市淡水區中正東路二段１７７號 |
| 申請商統一編號 |
37199708 |
| 製造商名稱 |
久裕企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
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| 製程 |
二級包裝廠 |
| 異動日期 |
2017/05/26 |
| 用法用量 |
詳細內容請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |