| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024171號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/03/09 |
| 發證日期 |
2005/03/09 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202417100 |
| 中文品名 |
始立膜衣錠100/25/200毫克 |
| 英文品名 |
STALEVO FILM-COATED TABLETS 100/25/200MG |
| 適應症 |
表現藥效終期運動功能波動現象，以左多巴/多巴脫羧基脢抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ENTACAPONE;;LEVODOPA;;CARBIDOPA MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
ORION CORPORATION |
| 製造廠廠址 |
ORIONINITE 1, FIN-02200 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FINLAND |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
請參照仿單說明。 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::4714925002426, |