| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026401號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2018/07/11 |
| 註銷理由 |
自請註銷 |
| 有效日期 |
2019/09/15 |
| 發證日期 |
2014/09/15 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202640107 |
| 中文品名 |
妥萬心膜衣錠40毫克 |
| 英文品名 |
Torvacard 40mg, film-coated tablets |
| 適應症 |
高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ATORVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱 |
溫莎藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
28841980 |
| 製造商名稱 |
SANECA PHARMACEUTICALS A.S. |
| 製造廠廠址 |
NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SK |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/07/11 |
| 用法用量 |
請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
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