| 許可證字號 |
衛署藥輸字第022508號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/06/07 |
| 發證日期 |
1999/06/07 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202250802 |
| 中文品名 |
妥泰膜衣錠１００毫克 |
| 英文品名 |
TOPAMAX FILM-COATED TABLETS 100MG |
| 適應症 |
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
TOPIRAMATE |
| 申請商名稱 |
嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
| 申請商統一編號 |
30814854 |
| 製造商名稱 |
久裕企業股份有限公司(委託包裝) |
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
貼標廠 |
| 異動日期 |
2019/08/05 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::,,;;鋁箔盒裝::,,4712780101636, |