| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026536號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/09/10 |
| 發證日期 |
2015/09/10 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202653604 |
| 中文品名 |
奧欣明®膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 |
Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg |
| 適應症 |
治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Macitentan |
| 申請商名稱 |
愛可泰隆醫藥技術有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市松山區慶城街28號7樓 |
| 申請商統一編號 |
53340210 |
| 製造商名稱 |
PATHEON FRANCE |
| 製造廠廠址 |
40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE. |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
包裝 |
| 異動日期 |
2018/01/25 |
| 用法用量 |
詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |