| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第001099號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/04/23 |
| 發證日期 |
2019/04/23 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000109903 |
| 中文品名 |
奈維血添注射/輸注液 |
| 英文品名 |
Nivestim solution for injection/infusion |
| 適應症 |
適應症：1. 動員造血幹細胞至周邊血中。2. 促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3. 癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4. 先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
| 劑型 |
注射液劑 |
| 包裝 |
預充填注射針筒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
FILGRASTIM;;FILGRASTIM |
| 申請商名稱 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 |
新北市淡水區中正東路二段１７７號 |
| 申請商統一編號 |
37199708 |
| 製造商名稱 |
久裕企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
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| 製程 |
二級包裝廠 |
| 異動日期 |
2019/12/02 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
預充填注射針筒裝 |