多髓易濃縮輸注液20毫克/毫升

許可證字號	衛部菌疫輸字第001147號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/21
發證日期	2021/01/21
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000114701
中文品名	多髓易濃縮輸注液20毫克/毫升
英文品名	SARCLISA concentrate for solution for infusion 20 mg/mL
適應症	1. 與pomalidomide及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成年病人。2. 與carfilzomib及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成年病人。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	isatuximab
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號	97168356
製造商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2021/09/14
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝