| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026675號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/22 |
| 發證日期 |
2015/12/22 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202667505 |
| 中文品名 |
夏奉寧膜衣錠 |
| 英文品名 |
Harvoni Tablets |
| 適應症 |
HARVONI適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。HARVONI適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Sofosbuvir;;Ledipasvir |
| 申請商名稱 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 |
臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 |
54376860 |
| 製造商名稱 |
GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 |
IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IRELAND |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/02/22 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝 |