| 許可證字號 |
衛部藥製字第R00033號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/01/16 |
| 發證日期 |
2015/01/16 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY051R0003306 |
| 中文品名 |
士宣氟去氧葡萄糖注射劑 |
| 英文品名 |
PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. |
| 適應症 |
肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
| 劑型 |
注射液劑 |
| 包裝 |
塑膠注射筒(不附注射針) |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose |
| 申請商名稱 |
士宣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 |
新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
| 申請商統一編號 |
53541504 |
| 製造商名稱 |
士宣生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/03/14 |
| 用法用量 |
本藥限由醫師處方使用。氟去氧葡萄糖的吸收會受到體內血糖變化影響。非糖尿病的患者應以禁食的方式來等到體內葡萄糖含量穩定方可用藥，糖尿病的患者則需要在當天用藥前體內的葡萄糖含量穩定後再進行造影掃描。成人(70公斤)建議劑量為靜脈注射185-379百萬貝克(5-10毫居里)，建議於給藥後35到45分鐘開始進行核醫造影。 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠注射筒(不附注射針) |