| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026398號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2019/09/15 |
| 發證日期 |
2014/09/15 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05202639805 |
| 中文品名 |
壓樂適膜衣錠300毫克/25毫克 |
| 英文品名 |
Irbesartan 300mg+Hydrochlorothiazide 25mg Sandoz Film Coated Tablet |
| 適應症 |
本態性高血壓。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝;;AL-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
IRBESARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA |
| 製造廠廠址 |
VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
SLOVENIA |
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2015/01/08 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝;;AL-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |