| 許可證字號 |
衛署菌疫輸字第000683號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/03/02 |
| 發證日期 |
2001/09/10 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
02019807 |
| 通關簽審文件編號 |
DHA01000068301 |
| 中文品名 |
增若托平注射劑5.3毫克 |
| 英文品名 |
GENOTROPIN 5.3MG |
| 適應症 |
腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾；TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾；PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾；慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾；成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
Two compartment cartridge;;預先充填注射筆(Pre-Filled Pen, GoQuick) |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
RECOMBINANT SOMATROPIN |
| 申請商名稱 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 |
新北市淡水區中正東路二段１７７號 |
| 申請商統一編號 |
37199708 |
| 製造商名稱 |
久裕企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
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| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2017/11/02 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
Two compartment cartridge::,,;;預先充填注射筆(Pre-Filled Pen, GoQuick)::,,4719863752815, |