培安適注射液劑

許可證字號	衛部罕菌疫輸字第000055號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2035/05/05
發證日期	2025/05/05
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA07200005503
中文品名	培安適注射液劑
英文品名	PIASKY for Injection
適應症	適用於治療13歲以上且體重40公斤以上的陣發性夜間血紅素尿症 (PNH)病人。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Crovalimab
申請商名稱	台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號	23060795
製造商名稱	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址	SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	成品製造廠
異動日期	2025/05/22
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼