| 許可證字號 |
衛署藥製字第044479號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/06/07 |
| 發證日期 |
2001/06/07 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00104447900 |
| 中文品名 |
"培力" 特立適膜衣錠２５０毫克 |
| 英文品名 |
CLARICIN F.C. TABLETS 250MG "P.L." |
| 適應症 |
上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症。可與ＯＭＥＰＲＡＺＯＬＥ併用治療與幽門螺旋桿菌（Ｈ.ＰＹＬＯＲＩ）有關之十二指腸潰瘍。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
CLARITHROMYCIN |
| 申請商名稱 |
培力藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台中市西屯區工業六路11號 |
| 申請商統一編號 |
52260152 |
| 製造商名稱 |
培力藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
台中市工業區六路１１號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/02/22 |
| 用法用量 |
Clarithromycin之成人及12歲以上兒童一般建議劑量為250 mg膜衣錠，每天二次，每次一錠。較嚴重之感染，劑量可增加至500 mg每天二次。一般療程為5-14天，但社區型的肺炎和鼻竇炎的治療需治療6-14天。肌酸酐廓清率低於30 mL/min之腎功能不全患者，clarithromycin之劑量須減半，即250 mg每天一次，或在較嚴重的感染以250 mg每天兩次。這些病患不得連續使用超過14天。受分枝桿菌感染之病患：受分枝桿菌感染的成人其建議劑量為500 mg每天二次。只要有顯示出臨床及微生物學上的效益，治療受散播型禽結核分枝桿菌群(MAC)感染之AIDS病患應持續使用。Clarithromycin與其他抗分枝桿菌藥物一起使用。其他非結核分枝桿菌的治療，應在醫師之判斷下繼續治療。禽結核分枝桿菌群預防劑量：Clarithromycin之成人建議劑量為500mg每天二次。用於治療齒源性感染之治療，clarithromycin之劑量為每次一錠250 mg膜衣錠，每天二次，使用5天。根除幽門螺旋桿菌之建議劑量範圍為：三合一療法Clarithromycin 500 mg每天二次併服lansoprazole 30 mg每天二次及amoxicillin 1000 mg每天二次使用10天。Clarithromycin 500 mg每天二次、amoxicillin 1000 mg每天二次及omeprazole 20 mg每天二次一起服用7到10天。二合一療法Clarithromycin 500 mg每天三次和omeprazole每天40 mg，一起服用14天，接下來的14天每天服用omeprazole 20 mg或40 mg。Clarithromycin 500 mg每天三次與lansoprazole每天60 mg一起服用14天。要完全的使潰瘍復原，則可能需要進一步的酸抑制。兒童Clarithromycin速放劑型尚未對小於12歲之兒童進行研究。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::4710837771801,;;塑膠瓶裝::4710837771795, |