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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
培力藥品工業股份有限公司
"培力"普他寧栓劑25毫克(待克菲鈉)
許可證字號
衛署藥製字第031880號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2019/10/20
發證日期
1989/10/20
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHY00103188003
中文品名
"培力"普他寧栓劑25毫克(待克菲鈉)
英文品名
VOTALIN SUPPOSITORY 25MG "P.L" (DICLOFENAC SODIUM)
適應症
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛
劑型
栓劑
包裝
塑膠殼紙盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱
培力藥品工業股份有限公司
申請商地址
台中市西屯區工業六路11號
申請商統一編號
52260152
製造商名稱
培力藥品工業股份有限公司
製造廠廠址
台中市工業區六路11號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
異動日期
2017/02/24
用法用量
為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之治療。 成人:每日最大劑量不建議大於100 mg。症狀較輕或長期治療時,每日投 予75-100 mg 即足夠。每日總劑量應分2-3 次使用。為避免夜間疼痛及早晨僵硬 症狀,日間以錠劑治療外,可於睡前補充一粒栓劑。 兒童:一歲以上的孩童視病情的嚴重度給予每天0.5-2 mg/kg 體重,分2-3 次使用。幼年型風濕性關節炎的治療可提高至3 mg/kg 體重分次使用。 栓劑50 mg 不建議使用於孩童。
包裝與國際條碼
塑膠殼紙盒裝