| 許可證字號 |
衛署藥製字第057107號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/02/22 |
| 發證日期 |
2012/02/22 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00105710707 |
| 中文品名 |
"培力"婦安蒙軟膠囊100毫克 |
| 英文品名 |
Promone 100mg soft capsules "P.L." |
| 適應症 |
口服途徑給藥：婦科：黃體素不足造成失調，主要為：經前症候群，因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則。良性乳腺病，停經前期症狀。更年期治療（雌激素療法的輔助藥品）。黃體期障礙造成不孕。產科：預防黃體期障礙造成習慣性流產。陰道途徑給藥：因黃體期障礙引起初級或次級不孕（主要用於：排卵困難，做人工受孕或卵子捐贈時的黃體期補充。）預防黃體期障礙造成習慣性流產。 |
| 劑型 |
軟膠囊劑 |
| 包裝 |
塑膠罐裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PROGESTERONE MICRONIZED |
| 申請商名稱 |
培力藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台中市西屯區工業六路11號 |
| 申請商統一編號 |
52260152 |
| 製造商名稱 |
培力藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
台中市工業六路１１號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/12/20 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠罐裝;;鋁箔盒裝::4710837774512, |