| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027375號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/01/12 |
| 發證日期 |
2018/01/12 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202737501 |
| 中文品名 |
坦立普膜衣錠 |
| 英文品名 |
Tenof (Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets) |
| 適應症 |
1.Tenofovir適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Tenofovir適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Tenofovir用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
| 申請商名稱 |
品庠醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓 |
| 申請商統一編號 |
53336052 |
| 製造商名稱 |
HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址 |
22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
INDIA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/02/26 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝(HDPE) |