| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026662號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/01/07 |
| 發證日期 |
2016/01/07 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202666209 |
| 中文品名 |
坦克干膜衣錠60毫克 |
| 英文品名 |
Daklinza Tablet 60mg |
| 適應症 |
適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第4型之感染。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Daclatasvir Dihydrochloride |
| 申請商名稱 |
臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市松山區健康路156號4樓、5樓 |
| 申請商統一編號 |
11922609 |
| 製造商名稱 |
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. |
| 製造廠廠址 |
LOCALIT'A FONTANA DEL CERASO 03012 ANAGNI ITALY |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ITALY |
| 製程 |
包裝 |
| 異動日期 |
2017/06/12 |
| 用法用量 |
詳如仿單所列。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |