| 許可證字號 |
衛部藥製字第060486號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20250420 |
| 發證日期 |
20200420 |
| 許可證種類 |
原料藥 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY05106048605 |
| 中文品名 |
"因華"鹽酸沙丙蝶呤 |
| 英文品名 |
Sapropterin Dihydrochloride "InnoPharmax" |
| 適應症 |
用於消化道和代謝產品。 |
| 劑型 |
粉劑 |
| 包裝 |
內層兩層PE袋包裝封口，內含乾燥劑，外層用鋁箔袋包裝封口 |
| 藥品類別 |
製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
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| 申請商名稱 |
因華生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓 |
| 申請商統一編號 |
27964549 |
| 製造商名稱 |
七星化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
新北市土城區福安街７５號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
20220315 |
| 用法用量 |
製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 |
內層兩層PE袋包裝封口，內含乾燥劑，外層用鋁箔袋包裝封口 |