| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024471號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2013/01/03 |
| 註銷理由 |
屆期未申請展延 |
| 有效日期 |
2011/06/27 |
| 發證日期 |
2006/06/27 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202447102 |
| 中文品名 |
喜可癒口服溶液100毫克/毫升 |
| 英文品名 |
Cicloral Loesung HEXAL Solution |
| 適應症 |
預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BEHCET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(BIOPSY)主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症)，經細胞穩定(CYTOSTATIC)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。 |
| 劑型 |
液劑 |
| 包裝 |
瓶裝附量器 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
CYCLOSPORIN |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
SALUTAS PHARMA GMBH |
| 製造廠廠址 |
OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 |
INDUSTRIESTRABE 25,83607 HOLZKIRCHEN,GERMANY (HEXAL AG) |
| 製造廠國別 |
GERMANY |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2013/01/03 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
瓶裝附量器 |