| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024339號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/09 |
| 發證日期 |
2005/12/09 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202433902 |
| 中文品名 |
喜克脂膜衣錠40毫克 |
| 英文品名 |
Simvahexal 40mg Filmtabletten Film-coated tablets |
| 適應症 |
高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
SIMVASTATIN |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
SALUTAS PHARMA GMBH |
| 製造廠廠址 |
OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 |
INDUSTRIESTRAβE 25, 83607 HOLZKIRCHEN, GERMANY |
| 製造廠國別 |
GERMANY |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::4714925300096, |