| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025104號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/10/23 |
| 發證日期 |
2009/10/23 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202510403 |
| 中文品名 |
善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 |
| 英文品名 |
Alendronate Sandoz 70mg Tablets |
| 適應症 |
停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ALENDRONATE SODIUM |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
LEK PHARMACEUTICALS D.D |
| 製造廠廠址 |
VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SLOVENIA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/05/25 |
| 用法用量 |
請參閱仿單說明。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::3838957028955, |