| 許可證字號 |
衛署藥輸字第022657號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/10/26 |
| 發證日期 |
1999/10/26 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202265703 |
| 中文品名 |
善得定長效緩釋注射劑２０毫克 |
| 英文品名 |
SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 20MG |
| 適應症 |
肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
OCTREOTIDE |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 製造廠廠址 |
SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWITZERLAND |
| 製程 |
FINAL ASSEMBLY |
| 異動日期 |
2018/03/05 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
盒裝;;玻璃小瓶裝::4714925002280, |