善得定長效緩釋注射劑１０毫克

許可證字號	衛署藥輸字第022656號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/10/26
發證日期	1999/10/26
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202265601
中文品名	善得定長效緩釋注射劑１０毫克
英文品名	SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 10MG
適應症	肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	OCTREOTIDE
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	NOVARTIS PHARMA STEIN AG
製造廠廠址	SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND
製程	FINAL ASSEMBLY
異動日期	2018/02/22
用法用量
包裝與國際條碼	盒裝::,,,,,,,,,,,,,,,,;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)::,,,,,,,,,,,,,,,,