善得定長效緩釋注射劑１０毫克

許可證字號	衛署藥輸字第022656號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/10/26
發證日期	1999/10/26
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202265601
中文品名	善得定長效緩釋注射劑１０毫克
英文品名	SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 10MG
適應症	肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	OCTREOTIDE
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	SANDOZ GMBH, SCHAFTENAU PLANT
製造廠廠址	BIOCHEMIESTRASSE 10, 6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA
製造廠公司地址
製造廠國別	AUSTRIA
製程	半成品(BULK MICROSPHERE)
異動日期	2018/02/22
用法用量
包裝與國際條碼	盒裝::,,,,,,,,,,,,,,,,;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)::,,,,,,,,,,,,,,,,