| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026343號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20241002 |
| 發證日期 |
20141002 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05202634306 |
| 中文品名 |
呼特康50/5微克加壓驅動懸浮吸入劑 |
| 英文品名 |
Flutiform 50/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspension |
| 適應症 |
「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。 |
| 劑型 |
口腔吸入劑 |
| 包裝 |
罐裝附含劑量計數之吸入器 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE |
| 申請商名稱 |
台灣萌蒂藥品有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市信義區松仁路97號18樓(136室) |
| 申請商統一編號 |
53913737 |
| 製造商名稱 |
RECIPHARM HC LIMITED |
| 製造廠廠址 |
LONDON ROAD, HOLMES CHAPEL, CREWE, CHESHIRE, CW4 8BE, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GB |
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20211007 |
| 用法用量 |
如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
罐裝附含劑量計數之吸入器 |