| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027148號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/05/10 |
| 發證日期 |
2017/05/10 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202714800 |
| 中文品名 |
吉舒胃腸溶膜衣錠20毫克 |
| 英文品名 |
Jubium (Esomeprazole Gastro Resistant Tablets 20mg) |
| 適應症 |
胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。 |
| 劑型 |
腸溶錠 |
| 包裝 |
ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 |
振利有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市內湖區行愛路77巷61號7樓 |
| 申請商統一編號 |
12508875 |
| 製造商名稱 |
JUBILANT GENERICS LIMITED |
| 製造廠廠址 |
VILLAGE SIKANDARPUR BHAINSWAL, ROORKEE DEHRADUN HIGHWAY, BHAGWANPUR, ROORKEE, DISTRICT-HARIDWAR, UTTARAKHAND. POSTAL CODE-247661, INDIA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
INDIA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/07/14 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
ALU-ALU鋁箔盒裝 |