| 許可證字號 |
衛部藥製字第060519號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/06/29 |
| 發證日期 |
2020/06/29 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY05106051907 |
| 中文品名 |
"台灣綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位 |
| 英文品名 |
UROKINASE-TGCC Inj. 250,000I.U. |
| 適應症 |
急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PURIFIED UROKINASE SOLUTION |
| 申請商名稱 |
台灣綠十字股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市大同區承德路三段二四四號六樓 |
| 申請商統一編號 |
71621557 |
| 製造商名稱 |
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
| 製造廠廠址 |
新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/07/28 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
小瓶裝;;盒裝 |