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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
台灣第一三共股份有限公司
"台灣第一三共"可樂必妥靜脈輸液5毫克/毫升
許可證字號
衛署藥製字第057185號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
20270417
發證日期
20120417
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHY00105718501
中文品名
"台灣第一三共"可樂必妥靜脈輸液5毫克/毫升
英文品名
Cravit IV Solution for Infusion 5mg/ml
適應症
治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染:社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。
劑型
注射劑
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
申請商名稱
台灣第一三共股份有限公司
申請商地址
台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號
44884303
製造商名稱
健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址
新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別
TW
製程
異動日期
20211126
用法用量
請詳見仿單
包裝與國際條碼
盒裝;;玻璃小瓶裝