| 許可證字號 |
衛署藥輸字第023728號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
20190313 |
| 註銷理由 |
屆期未申請展延 |
| 有效日期 |
20180521 |
| 發證日期 |
20030521 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00202372805 |
| 中文品名 |
可樂必妥靜脈輸液５公絲/公撮 |
| 英文品名 |
CRAVIT IV SOLUTION FOR INFUSION 5MG/ML |
| 適應症 |
治療成人因對 LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
小瓶;;盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
| 申請商名稱 |
台灣第一三共股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區八德路二段308號7樓之1 |
| 申請商統一編號 |
44884303 |
| 製造商名稱 |
健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
包裝 |
| 異動日期 |
20190313 |
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
小瓶::4719866940509,;;盒裝;;小瓶::4719866940523, |