| 許可證字號 |
衛署藥輸字第023729號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2019/03/13 |
| 註銷理由 |
屆期未申請展延 |
| 有效日期 |
2018/05/21 |
| 發證日期 |
2003/05/21 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202372907 |
| 中文品名 |
可樂必妥膜衣錠５００公絲 |
| 英文品名 |
CRAVIT 500MG F.C. TABLETS |
| 適應症 |
治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。 |
| 劑型 |
錠劑 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
| 申請商名稱 |
台灣第一三共股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區八德路二段308號7樓之1 |
| 申請商統一編號 |
44884303 |
| 製造商名稱 |
Sanofi Winthrop Industrie |
| 製造廠廠址 |
56, ROUTE DE CHOISY AU BAC, 60205 COMPIEGNE FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
許可證持有者 |
| 異動日期 |
2019/03/13 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::4719866940516, |