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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
台灣諾華股份有限公司
可善挺注射液劑150毫克/毫升
許可證字號
衛部菌疫輸字第000991號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2020/08/26
發證日期
2015/08/26
許可證種類
菌 疫
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA06000099105
中文品名
可善挺注射液劑150毫克/毫升
英文品名
Cosentyx 150mg/ml Solution for Injection
適應症
斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。乾癬性關節炎:治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。僵直性脊椎炎:治療活動性僵直性脊椎炎成人病患。
劑型
注射液劑
包裝
玻璃注射針筒裝;;注射筆裝;;盒裝
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
Secukinumab
申請商名稱
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號
01516589
製造商名稱
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
製造廠廠址
8, RUE DE L'INDUSTRIE, F-68330 HUNINGUE, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別
FRANCE
製程
原料藥製造廠
異動日期
2018/02/06
用法用量
詳見仿單
包裝與國際條碼
玻璃注射針筒裝;;注射筆裝;;盒裝