| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第000992號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/08/26 |
| 發證日期 |
2015/08/26 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000099207 |
| 中文品名 |
可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克 |
| 英文品名 |
Cosentyx 150 mg Powder for Solution for Injection |
| 適應症 |
斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。僵直性脊椎炎：治療活動性僵直性脊椎炎成人病患。 |
| 劑型 |
凍晶乾粉注射劑 |
| 包裝 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Secukinumab |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
NOVARTIS PHARMA S.A.S. |
| 製造廠廠址 |
8, RUE DE L'INDUSTRIE, F-68330 HUNINGUE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
原料藥製造廠 |
| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |