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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
賽諾菲股份有限公司
去癌達注射劑
許可證字號
衛署藥輸字第025633號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2022/02/28
發證日期
2012/02/28
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA00202563304
中文品名
去癌達注射劑
英文品名
Jevtana Concentrate and solvent for solution for infusion
適應症
與prednisone或prednisolone併用治療去勢抗性轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。
劑型
注射劑
包裝
瓶裝;;盒裝
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
CABAZITAXEL
申請商名稱
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號
97168356
製造商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址
桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期
2018/02/14
用法用量
詳如仿單
包裝與國際條碼
瓶裝;;盒裝