| 許可證字號 |
衛署藥輸字第023987號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/05/19 |
| 發證日期 |
2004/05/19 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202398703 |
| 中文品名 |
卓骨祂濃縮注射液4毫克/5毫升 |
| 英文品名 |
ZOMETA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG/5ML |
| 適應症 |
-與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
NOVARTIS PHARMA AG |
| 製造廠廠址 |
Lichtstrasse 35,4056 BASLE, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWITZERLAND |
| 製程 |
許可證持有者 |
| 異動日期 |
2014/03/07 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
小瓶;;盒裝 |