| 許可證字號 |
衛署藥製字第046646號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/11/19 |
| 發證日期 |
2013/01/17 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00104664600 |
| 中文品名 |
"十全" 盼胃優腸溶膜衣錠40毫克 |
| 英文品名 |
POZOLA ENTERIC F.C. TABLETS 40MG "S.C." |
| 適應症 |
合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎，Zollinger-Ellison Syndrome |
| 劑型 |
腸溶錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝;;AL-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE;;PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
| 申請商名稱 |
十全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 |
南投縣南投市仁和路２７號 |
| 申請商統一編號 |
51006301 |
| 製造商名稱 |
十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/05/07 |
| 用法用量 |
成人：合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎，Zollinger-Ellison Syndrome。 成人建議口服劑量是40毫克(一天一次)，使用8星期。若某些患者於8星期的療程後尚未痊癒，則可以考慮另外再投予8星期的療程。伴隨有幽門螺旋桿菌的胃及十二指腸潰瘍的病人，藉由合併療法可根除此種細菌。視藥物的抗藥性形態，建議之合併療法如下：(a) 本品腸溶膜衣錠一錠+ Amoxicillin 1000mg+ Clarithromycin 500mg每天二次。(b) 本品腸溶膜衣錠一錠+ Metronidazole 500mg+ Clarithromycin 500mg每天二次。(c) 本品腸溶膜衣錠一錠+ Amoxicillin 1000mg+ Metronidazole 500mg每天二次。具有病理性過度分泌胃酸情況的患者(指：Zollinger-Ellison Syndrome)，成人建議口服起始劑量是40毫克(一天兩次)，接下來的劑量必須依患者的情況做調整，用藥時間必須持續到症狀有所改善。某些嚴重情況，有時劑量可以高達每天240毫克。某些患者甚至必須治療2年以上。12歲以上之青少年：中度及嚴重胃食道逆流性疾病建議口服劑量是20至40毫克(一天一次)，使用不超過8星期為原則。若某些患者於8星期的療程後尚未痊癒，則可以考慮另外再投予8星期的療程。12~18歲青少年使用超過8星期之經驗有限。12歲以下孩童：本品不建議使用於12歲以下孩童，因尚未建立相關資料。對於腎功能缺損，肝功能缺損或老年人患者，不需要調整劑量。對於洗腎患者也不需要調整劑量。 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::4711914441945,4711914441914,4711914441969,;;PTP 鋁箔盒裝;;AL-AL鋁箔盒裝::4711914441884,4711914443680,4711914441846,4711914441822, |