| 許可證字號 |
衛署藥製字第044684號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/11/05 |
| 發證日期 |
2001/11/05 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
null |
| 中文品名 |
"十全"樂眠膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 |
ZOLMAN F.C. TABLETS 10MG "S.C." |
| 適應症 |
失眠症。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
第四級管制藥品 |
| 主成分略述 |
ZOLPIDEM HEMITARTRATE |
| 申請商名稱 |
十全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 |
南投縣南投市仁和路２７號 |
| 申請商統一編號 |
51006301 |
| 製造商名稱 |
十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/07/25 |
| 用法用量 |
(一)必須用最低有效劑量開始治療，建議起始劑量女性為5毫克，男性為5毫克或10毫克。若5毫克劑量無效，劑量可增加至10毫克。每日最高劑量不可超過10毫克。女性的建議起始劑量與男性不同，是因為zolpidem的清除率，女性較低。(二)本藥作用快速，須於臨睡前服用，或坐於床上服用。(三)老年人或衰弱的人對zolpidem可能特別敏感，所以此類患者的建議劑量是每日5毫克，劑量得視個別情況增減之。 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝::4711914442041, |