| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第000962號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/09/19 |
| 發證日期 |
2014/09/19 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000096201 |
| 中文品名 |
努特徹500國際單位注射液劑 |
| 英文品名 |
Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes |
| 適應症 |
因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者，以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA 陰性的情況。治療開始前，病患的B型肝炎表面抗原必須為陰性。 |
| 劑型 |
預充填式注射劑 |
| 包裝 |
盒裝;;預充填注射針筒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
HBs ANTIBODY CONTENT;;HUMAN PLASMA PROTEINS |
| 申請商名稱 |
禾利行股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市松山區敦化北路311號3樓 |
| 申請商統一編號 |
03126405 |
| 製造商名稱 |
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 |
SCHUTZENSTRASSE 87 D-88212 RAVENSBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY |
| 製程 |
填充、包裝 |
| 異動日期 |
2017/12/13 |
| 用法用量 |
詳如仿單. |
| 包裝與國際條碼 |
盒裝;;預充填注射針筒裝 |