加厲伏膠囊123毫克

許可證字號	衛部罕藥輸字第000060號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/02/03
發證日期	2020/02/03
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA07000006006
中文品名	加厲伏膠囊123毫克
英文品名	Galafold
適應症	適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。
劑型	膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	migalastat hydrochloride
申請商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號	70824858
製造商名稱	AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED
製造廠廠址	ONE GLOBESIDE BUSINESS PARK, FIELDHOUSE LANE, MARLOW, BUCKINGHAMSHIRE, SL7 1HZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程	許可證持有者
異動日期	2022/01/06
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	盒裝