| 許可證字號 |
衛署罕藥輸字第000014號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/01/26 |
| 發證日期 |
2006/01/26 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA02000001406 |
| 中文品名 |
加力體能注射劑 1克/5毫升 |
| 英文品名 |
CARNITENE Injection 1g/5mL |
| 適應症 |
用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏病患之急性慢性治療。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
L-CARNITINE INNER SALT |
| 申請商名稱 |
翰亨實業股份有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市中山區民生東路二段174號3樓 |
| 申請商統一編號 |
30989615 |
| 製造商名稱 |
ALFASIGMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 |
VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY |
| 製造廠公司地址 |
Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy |
| 製造廠國別 |
ITALY |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/07/22 |
| 用法用量 |
本品經靜脈投與。建議劑量50mg/kg，以緩慢2-3分鐘單次注射或輸注方式給予。通常給予嚴重代謝危險期病人初始劑量，接下來的24小時再給予相同劑量。不論以輸注或靜脈注射方式，應以q3h獲q4h投與，不得低於q6h。隨後的每日劑量建議在50mg/kg範圍內或依治療需要而定。最高劑量為300mg/kg。建議在開始治療前，應先測量血漿carnitine濃度，並做每週極每月的監測。監測項目應包括血液化學、生理訊號、血漿carnitine濃度(血漿游離carnitine濃度應介於35和36 umol/L間)及整體臨床狀況。 |
| 包裝與國際條碼 |
安瓿;;盒裝 |