| 許可證字號 |
衛署罕藥輸字第000016號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/05/15 |
| 發證日期 |
2008/05/15 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA02000001600 |
| 中文品名 |
加力體能口服液 1.5 公克/ 5公撮 |
| 英文品名 |
CARNITENE Oral Solution 1.5g/5mL |
| 適應症 |
用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏症病患之急性慢性治療。 |
| 劑型 |
內服液劑 |
| 包裝 |
瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
L-CARNITINE INNER SALT |
| 申請商名稱 |
翰亨實業股份有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市中山區民生東路二段174號3樓 |
| 申請商統一編號 |
30989615 |
| 製造商名稱 |
SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P .A. |
| 製造廠廠址 |
VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY |
| 製造廠公司地址 |
VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY. |
| 製造廠國別 |
ITALY |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/03/07 |
| 用法用量 |
每日建議口服劑量與年齡及體重的關係：0-2歲建議每日劑量150 mg/kg，2-6歲100 mg/kg，6-12歲75 mg/kg，12歲以上及成人2-4g，依病情的嚴重性及醫師的判斷作調整。口服液必須先稀釋後才可服用。單一劑量之小瓶裝容量必須稀釋在一杯水中。 |
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝;;盒裝 |